液体推注对危重患者气管气管后心血管衰竭的影响：一项随机临床试验

住减低与黏稠推注的益处精准度二者之在在假定必要的关联。黏稠透气已被推论可预防性低硫血症并且被大多数接纳胸腔放血的 ICU 高同理血管接纳。抑制和放血其在在黏稠复苏预防性同理甲状腺事件真相 (PREPARE II) 试制检查和了冠状动脉推注对接纳黏稠透气胸腔放血的可能会造成学龄在此之前同理甲状腺事件真相的制分之一。结论是冠状动脉推注亦会增大同理甲状腺同理律不整的致死率。

新方法

试制内部设计和委派：这项多中亦会同理、平行一组、非盲法、来得简单的随机针灸试制来得了接纳胸腔放血的可能会造成学龄在此之前冠状动脉推注与不推注的可能会。曼斯菲尔德该大学医学中亦会同理的中亦会央私人机构学术研究一个委员亦会和每个试制临近的当地私人机构学术研究一个委员亦会通过信赖贸易协定或先期学术研究，在解散知情允诺的可能会下批准后该试制。该试制在再入一组在此之前备案，并由独立自主数据集和人身安全监控一个委员亦会委派。招集于 2019 年2同年1日开始，COVID-19 大流行其在在从 2020 年 2 同年 28 日至 2020 年8同年24 日暂停，2021 年5 同年24 日结束。

试制临近和高同理血管社会阶层

该试制在新泽西州的11个 ICU 中亦会开展。接纳胸腔放血的幼小高同理血管（年龄≥18 岁）都可，并且计划书应用做 (1) 制剂抑制止痛和 (2) 在止痛抑制二者之在在应用做垫式护目镜扬声器或无创新陈代谢机开展黏稠透气和喉镜检查和。限制接纳黏稠透气高同理血管参赛权是一种预报性丰富手段，借以并不需性地招集更是有受惠于黏稠推注给药性高同理血管。如果高同理血管流产、被拘留、迫切需胸腔放血而考虑随机分一组，或者如果胸腔放血电脑系统的针灸医生（称作军士长）断定在胸腔放血其在在得到黏稠推注是须要或禁忌。

分析方法

根据应用做随机排列的 2、4 和 6 块较小的电脑转化成列此表，并根据试制临近对高同理血管分层，应用做 1:1 的比亦然将高同理血管随机接纳或不接纳冠状动脉（平面图 1 ）。试制一组均等被放置在按顺序编号的不此表面信封中亦会，并长期以来隐藏到备案后。鉴于介再入的本质，军士长和学术研究经营管理人员在分析方法后试制一组均等。

试制介再入

对于均等到黏稠推注一组的高同理血管，系统设计者被指示冠状动脉减气 500 mL 系统设计者并不需的等渗出晶格溶剂。指导系统设计者：(1) 通过重力、手动舆论气力或垫气从冠状动脉或骨内通路的程度以上注再入黏稠；(2) 在不时间延迟胸腔放血电脑系统的可能会下，在止痛抑制在此之前尽有可能多地注再入 500 mL 溶剂；(3) 注再入胸腔放血处理过程中亦会止痛抑制后剩的 500 mL溶剂中亦会的任一种。对于均等到无补液一组的高同理血管，不允许开始新冠状动脉补液，除非用做病患低血糖或系统设计者断定为了高同理血管的人身安全需冠状动脉补液。作为一项务实的试制，均等的介再入举措起因在除此以以外针灸病患中亦会，试制一组均等仅断定否在再入一组和止痛抑制二者之在在开始黏稠推注。任一试制一组中亦会，高同理血管都可以继续接纳再入一组在此之前已开始的冠状动脉。胸腔放血电脑系统的所有其他方面都由系统设计者决定，还包括抑制制剂的并不需、应用做甲状腺汽化药性预防性或病患低血糖，以及在止痛抑制后应用做黏稠推注病患低血糖。

数据集采集

试制经营管理人员或根据试制提议书接纳培训但未有作准备胸腔放血系统设计的针灸医生在手术处理过程中亦会抽取数据集，还包括冠状动脉量、最低收缩气和硫原色、以及开始或减小甲状腺汽化药性的剂量。胸腔放血后，系统设计者立即日志所应用做的抑制剂、止痛抑制在此之前以及止痛抑制和喉镜检查和二者之在在用做包括必需硫气或透气扬声器，以及还包括同理脏骤停在内的肺炎的起因可能会。学术研究经营管理人员从射频肥胖日志中亦会抽取了终端构造、喉镜检查和在此之前后高同理血管经营管理以及针灸结果的数据集。宗教信仰和民族语言由高同理血管自我年度报告或由他们的代理人年度报告，作为针灸病患 的一部分。学术研究经营管理人员应用做一般来说各种类型从射频肥胖日志中亦会抽取宗教信仰和民族语言，促进评核试制一些人的代此表性和试制结果的普遍性。

结果

可选的主要结尾是同理甲状腺同理律不整，判别为起因下述一项或多项：在止痛抑制和胸腔放血后 2 分钟二者之在在新或减小的甲状腺汽化药性（推注或减气）；在止痛抑制和胸腔放血后 2 分钟二者之在在收缩气高于 65mmHg；止痛抑制至胸腔放血后 1 小时同理脏骤停；或在止痛抑制和胸腔放血后 1 小时二者之在在失踪。实质上可选次要结果是第 28 天在此之后的失踪致死率，在出院时开展学术研究。

样本量计算

有关断定样本量参考资料在此之后已媒体报道过。结论无黏稠推注一组 25% 的高同理血管亦会显现出来同理甲状腺同理律不整，并原定主要结果的缺陷数据集最少 5%，因此断定 750 名高同理血管的再入一组将在 2 口 α 0.05 的程度以检测 8.75% 的一组在在实际上区别（相比几率区别为 35%），小于接纳病患的高同理血管中亦会判读到的10.2% 的实际上区别（相比几率区别为 40%）在先在此之前的于在亦会开展黏稠透气。如初始试制提议书中亦会写到，数据集和人身安全监控一个委员亦会在纳再入 375 名高同理血管后的中亦会期量化其在在检查和了判读到的无补液一组同理甲状腺同理律不整的致死率。由于判读到的同理甲状腺同理律不整致死率高于预估，因此根据数据集和人身安全监控一个委员亦会的提议将样本量减小到 1065 名高同理血管，以保持稳定 80% 的统计功效以检测 35% 的一组在在相比几率区别。学术研究经营管理人员长期以来对中亦会期量化结果和试制结果责怪，直到已完成登记并锁定数据集库。

统计量化

主要量化是应用做 χ2 对均等到2个试制一组的高同理血管的主要结果开展而无须修改的来得试验中，结果年度报告为实际上几率区别和 95% CI。主要量化还包括所有随机高同理血管；然而，在胸腔放血后断定的拘留静止状态分析方法后，有2 名高同理血管解散了学术研究。根据他们被随机均等到的一组对高同理血管开展量化。引人注意性量化应用做了对主要结尾含有的替代判别或替代量化新方法，还包括将主要结尾含有从最不造成（新或减小的甲状腺汽化药性接纳）到最造成（失踪）排序的自然数重回量化。其他量化还包括 (1) 应用做 logit 链接差分的广义差分混杂effect基本概念，试制临近随机effect和试制一组一般来说effect和 (2) 直觉重回基本概念修改下述预先指定的终端协常量：年龄, 急性生物学和慢性肥胖评核 II 总分，百日咳性疾病，接纳甲状腺汽化药性，并在再入一组在此之前接纳冠状动脉。在修改后的量化中亦会，终端协常量的缺陷数据集应用做多重插补开展插补。应用做而无须修改的直觉重回基本概念评核精准度变更是，其中亦会还包括学术研究一组均等、预先指定的感兴趣的精准度变更是以及两者二者之在在的电磁场。再入一组 375 名高同理血管后，数据集和人身安全监控一个委员亦会开展了一项实质上的、有计划书的中亦会期量化，来得应用做 Haybittle-Peto 暂时基本要素线P

结果

筛选 1576 名高同理血管中亦会，196 名因胸腔放血手术的紧迫性而被考虑，152 名因未有计划书胸腔放血其在在的黏稠透气而被考虑，121 名因黏稠推注禁忌而被考虑，27 名因黏稠推注被考虑在以外。13 人因其他原因被考虑在以外，剩下 1067 人被随机均等并举办了试制（平面图 1）。两名高同理血管在再入一组后被断定为拘留，并被考虑在随后的数据集抽取和量化之以外。其余 1065 名高同理血管被纳再入先期量化（平面图 1）。中亦会位年龄为 62 岁（IQR，51-70 岁），448 人（42.1%）为男性，有分之一 60% 的高同理血管有急性新陈代谢同理律不整作为胸腔放血的指征。在再入一组时，有分之一 20% 的高同理血管即将接纳甲状腺汽化药性，10% 即将接纳冠状动脉。一共 538 名高同理血管 (50.5%) 被均等到黏稠推注一组，527 名高同理血管 (49.5%) 被均等到无黏稠推注一组（此表 1和必需涂料 2中亦会的此表 1-4 ）。末次随访日前为 2021年6同年21日。

接纳冠状动脉

补液一组 535 亦然高同理血管（99.4%）和无补液一组 6 亦然高同理血管（1.1%）在再入一组和止痛抑制二者之在在开始冠状动脉补液（此表 2）。在分析方法和胸腔放血后 2 分钟二者之在在接纳冠状动脉的中亦会位密度为 500 mL（IQR，300-500 mL），在推注一组中亦会为 500 mL（IQR，300-500 mL），在无推注一组中亦会为 0 mL（IQR，0-0 mL）。在黏稠推注一组中亦会，几乎黏稠推注（中亦会位数，300 mL；IQR，150-450 mL）是在止痛抑制在此之前开展的（平面图 1 ）。一共 20 名高同理血管（3.7%）在迅速推注一组和 31 名高同理血管（5.9%）在无黏稠推注一组接纳了在止痛抑制后开始的新或额以外的黏稠推注以病患低血糖。

胸腔放血的经营管理

预硫合新方法、止痛抑制和脑四肢利尿剂的并不需以及止痛抑制时的收缩气和硫原色程度在各一组二者之在在从未有特别是在区别（此表 2，此表6）。一共 66 名高同理血管 (12.3%) 的黏稠推注一组和 62 名高同理血管 (11.8%) 的无黏稠推注一组在再入一组和止痛抑制二者之在在开展了甲状腺汽化药性推注或减气以预防性低血糖。在止痛抑制和喉镜检查和二者之在在，一共 526 名高同理血管 (97.8%) 和 513 名高同理血管 (97.3%) 接纳应用做垫护目镜扬声器或无创新陈代谢机黏稠透气。

主要结果

所有高同理血管均可获得主要结果的数据集。冠状动脉推注一组 113 名高同理血管 (21.0%) 和无黏稠推注一组 96 名高同理血管 (18.2%) 起因同理甲状腺同理律不整（实际上区别，2.8% [95% CI，-2.2% 至 7.7%]，P=0.25；此表 3、平面图 2）。在引人注意性量化或修改后的量化，各一组二者之在在的同理甲状腺同理律不整从未有特别是在区别。在任何预先指定的亚一组中亦会，得到黏稠推注都未有特别是在增大同理甲状腺同理律不整的致死率（平面图 2）。

次要结果

推注一组一共 218 名高同理血管（40.5%）在第 28 天在此之后失踪，在出院时开展学术研究，而无推注一组有 223 名高同理血管（42.3%）（实际上区别，-1.8% [ 95% CI，-7.9% 至 4.3%]，P=0.55；此表3 )。

探索性成果

同理甲状腺事件真相举亦然来说结尾的每个一区别于的致死率在各一组二者之在在从未有特别是在区别（此表 3和平面图 2）。冠状动脉推注一组 20.6% 的高同理血管新增或减小甲状腺汽化药性的应用做率，而无推注一组 17.6% 的高同理血管（实际上区别，3.0% [95% CI，-1.9% 至 7.9%]），收缩气同理血管高于 65mmHg 的比亦然一共 3.9% 和 4.2%（实际上区别，-0.3% [95% CI，-2.8% 至 2.3%]），同理脏骤停致死率一共 1.7% 和 1.5%（实际上区别, 0.2% [95% CI, -1.5% to 1.8%])，失踪致死率为 0.7% vs 0.6%（实际上区别，0.2% [95% CI, -1.0% to 1.3%]）。从止痛抑制到胸腔放血后 2 分钟中亦会位最低收缩气程度在迅速补液一组为 116mmHg（IQR，93 至 139mmHg），在一组为 113mmHg（IQR，95 至 134mmHg）。无黏稠推注一组（中亦会位数区别，3.0mmHg[95% CI，-3.0 至 7.0mmHg]）。两一组在在无创机壳透气和无创机壳透气的活过冬至和在ICU以外的活过冬至从未有特别是在区别（此表3）。

提问

在这项多中亦会同理、随机针灸于在亦会，与不开展黏稠迅速推注相比，对接纳黏稠透气胸腔放血的可能会造成学龄在此之前开展冠状动脉推注都未有特别是在增大同理甲状腺同理律不整的致死率。一项先在此之前的随机针灸试制评核了在可能会造成学龄在此之前胸腔放血其在在得到黏稠推注对同理甲状腺同理律不整的制分之一。该试制在 9 个中亦会同理对 337 名可能会造成学龄在此之前开展胸腔放血其在在，来得了冠状动脉推注与不推注对同理甲状腺同理律不整致死率的制分之一。该试制发现，在应用做垫式护目镜扬声器接纳黏稠透气的高同理血管中亦会，得到黏稠推注并不用各个方面增大同理甲状腺同理律不整的几率，但显然增大了同理甲状腺同理律不整的几率（绝对优势比，0.61 [95% CI，0.33-1.13]；P=0.03（作用力）或无创新陈代谢机（绝对优势比，0.51 [95% CI，0.24-1.09]；P= 0.008 用做交互）。从生物学上讲，在止痛抑制其在在接纳黏稠透气的高同理血管中亦会，由于黏稠透气亦会减低冠状动脉血留住到同理脏，因此原定黏稠推注对同理甲状腺同理律不整几率的制分之一最大。由于大多数可能会造成学龄在此之前在胸腔放血其在在接纳黏稠透气，目在此之前开展的更是大规模的随机针灸试制借以指明评核得到黏稠推注否可以预防性该一些人的同理甲状腺同理律不整。与意味着试制的结论和 3 个国家 ICU 胸腔放血概要相反提议冠状动脉推注黏稠以能可能会脑一组织流体动力学肺炎，但在本试制的 1065 名高同理血管中亦会，黏稠推注都未有特别是在增大各个方面或任何预先指定的亚一组的同理甲状腺同理律不整几率。将在此之后的随机试制（各个方面上从未有从迅速补液中亦会讨价还价，但潜在益处仅限于接纳黏稠透气的高同理血管）和意味着试制（发现在接纳黏稠透气的高同理血管中亦会从未有从迅速补液中亦会讨价还价）的结果结合在两兄弟包括大量迹象此表明，得到 500 mL 黏稠推注并不用增大接纳胸腔放血的可能会造成学龄在此之前高同理血管同理甲状腺同理律不整的致死率。ICU 中亦会的胸腔放血是一项复杂、高几率和一段时在在引人注意的系统设计，可能会为预防性同理甲状腺同理律不整而除此以以外得到 500ml黏稠推注可以简化系统设计者在胸腔放血其在在的决策从未有其他黏稠推注指征的高同理血管。下一代的学术研究应评核其他介再入举措对预防性胸腔放血其在在造成低血糖、同理脏骤停和失踪的有效性，亦然如在止痛抑制在此之前得到甲状腺汽化药性或抑制剂的并不需或剂量。该试制的绝对优势还包括应用做预报丰富来招集基于先在此之前迹象有可能受惠的高同理血管、应用做分析方法来适度终端构造、招集在此之前隐藏分一组以能可能会并不需偏倚，在多个中亦会同理开展来得简单内部设计以反映除此以以外针灸实践并提升可推广性，在已完成再入一组在此之前暂定统计量化计划书以提升统计严谨性，并由独立自主军事专家断定试制起始站以尽量减低军事专家差值。

相来得

试制有几个相来得。首先，有分之一 15% 的筛查高同理血管被考虑在以外，因为胸腔放血的紧迫性不允许开展试制电脑系统。这些结果有可能不适用做经历同理脏骤停、新陈代谢骤停和其他高度先行的胸腔放血适应症的高同理血管的胸腔放血。其次，并不需 500 mL 的密度是因为该密度的晶格溶剂已被推论可以减小可能会造成学龄在此之前的同理输出量和同理血管，2 项国际间概要在先行胸腔放血其在在推荐的容量，最多的针灸实践中亦会得到的黏稠推注的常见于密度，并且是在先在此之前于在亦会对在胸腔放血其在在接纳黏稠透气的高同理血管有可能有效的密度。如果黏稠量各个方面上更是大，或者根据每个高同理血管的可能会个性化，结果否亦会有所不同，目在此之前尚不清楚。该试制仅评核了作为胸腔放血电脑系统一部分的 500ml黏稠推注的经营管理，并从未有转告在胸腔放血紧接其在在之以外的可能会造成传染病中亦会应用做黏稠。第三，为了探查胸腔放血常见于的脑一组织流体动力学肺炎，本试制应用做了举亦然来说结尾。最常见于的举亦然来说结果的一区别于是新或减小的甲状腺汽化药性病患。尽管可能会造成学龄在此之前胸腔放血其在在接纳甲状腺汽化药性与失踪几率独立自主就其，但举亦然来说结尾的这一要素有可能不是以高同理血管为中亦会同理的极为重要起始站。第四，该试制评核了在止痛抑制在此之前开始补液以能可能会同理甲状腺同理律不整，但都未有如此一来转告应用做补液来病患胸腔放血其在在起因的低血糖。第五，试制介再入不是盲法，这减小了在协力介再入或结果断定中亦会假定偏倚的有可能性。

结论

接纳胸腔放血的可能会造成学龄在此之前中亦会，冠状动脉推注与不推注相比，都未有特别是在增大同理甲状腺同理律不整的致死率。

；还有JAMA. 2022 Jul 19;328(3):270-279. doi: 10.1001/jama.2022.9792.

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