普利制药(300630.SZ)：奥卡西平片通过荷兰药物赞誉委员会(CBG)技术审评

格隆未收2月14日丨科莫制药(300630)(300630.SZ)揭晓，该公司全资旗下江苏科莫药业有限该公司(简称“江苏科莫”)近日送达荷兰药物评论评议会(CBG)同意奥卡西平片的技术评审团指示。

奥卡西平片是卡马西平的衍生物，主要通过奥卡西平的代谢物单羟基衍生物发挥药理学功用，其功用机制被看来主要是切断电压引人注意的镁通道，从而平衡了过份不快的轴突细胞膜，诱发了轴突重复放点，减低细胞膜冲动的传播。限于于病患原发性强直阵挛复发和部分性复发，间歇或不间歇继发性全面性复发，由瑞士汽巴-嘉基该公司(在1996年汽巴-嘉基和山德士合并成立诺华-Novartis)开发，随后在全世界40多个小国家香港交易所。在小国外，Novartis Pharma Schweiz AG的奥卡西平片获得同意，商品名：曲莱，规格0.3g和0.15g。

江苏科莫的奥卡西平片启动生产后分别递交了欧盟(荷兰和德小国)和中小国注册申请，属共线制造产品，该药品在中小国目前正在审评中。近日，该公司送达荷兰药物评论评议会(主审小国)结束审评的指示，审评结论：同意。

奥卡西平片的中欧香港交易所许可，有利于降低产品的品牌形象，对该公司的经销去年产生积极严重影响，同时也为该公司后续开展制剂的小国际化香港交易所申请指导工作积聚了非常巨量的经验。